Dramamine 25

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NOMBRE DE PROPIEDAD: (y forma de administración): DRAMAMINE COMPRIMIDOS DRAMAMINE líquido no comercializados COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 50 mg DRAMAMINE dimenhidrinato. Dramamine comprimidos contienen tartrazina. Cada 5 ml DRAMAMINE líquido contiene 15,6 mg dimenhidrinato y 5,28 (v / v) de alcohol etílico. Se conserva con metilparabeno 0,1 CLASIFICACIÓN farmacológicos (m / v.): A 5.7.2. Antieméticos y preparaciones anti-vértigo. Acción farmacológica: La acción de dimenhidrinato es antihistamínico (H 1 negra) y es de la clase etanolamina con una actividad significativa anticolinérgicos y sedantes (calmante, relajante o sueño) propiedades. No está claro cómo dimenhidrinato funciona como un anti-emético, pero se. thought para bloquear los impulsos excitadores laberínticas en las sinapsis colinérgicas en la región de los núcleos vestibulares. INDICACIONES: Prevención y alivio del mareo y el tratamiento del vértigo (mareos), náuseas o vómitos asociados con la terapia de electroshock, anestesia y cirugía, trastornos laberínticos, enfermedad por radiación y el síndrome postfenestration. Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida (reacciones alérgicas o anormales) al dimenhidrinato. ADVERTENCIAS: Seguridad en el embarazo y la lactancia (lactancia materna) no se ha establecido. Dramamine comprimidos contienen FD C Amarillo No. 5 (TARTRAZINA) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. A pesar de que la incidencia global de la sensibilidad de tartrazina en la población general se piensa actualmente que sea baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen sensibilidad a la aspirina. Se debe tener precaución cuando se DRAMAMINE se da en conjunción con ciertos antibióticos que pueden causar ototoxicidad (efectos tóxicos sobre los nervios del oído), ya que DRAMAMINE es capaz de enmascarar los síntomas ototóxicos y un estado irreversible puede ser alcanzado. Este medicamento puede provocar somnolencia y disminución de la concentración, que puede ser agravada por el consumo simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso central. Los pacientes deben ser advertidos de no conducir un vehículo de motor, maquinaria peligrosa o subir a alturas peligrosas como la toma de decisiones con discapacidad pueda provocar accidentes. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: Dramamine Tabletas: Adultos y niños de 12 años de edad o más: de 50 a 100 mg (1-2 comprimidos) cada 4-6 horas, sin exceder los 300 mg (6 comprimidos) en 24 horas. Niños de 6 a menores de 12 años de edad: 25 a 50 mg (comprimidos) en 24 horas. DRAMAMINE LÍQUIDO: Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: 4-7 ml de cinco medicina measuresful cada 4-6 horas, que no exceda de 20 ml de cinco measuresful medicina en 24 horas. Niños de 6 a menores de 12 años de edad: 2-3 ml de cinco medicina measuresful cada 8-12 horas, sin exceder los 10 ml de cinco measuresful medicina en 24 horas. Los niños de 2 a menos de 6 años de edad: 1-2 ml de cinco medicina measuresful cada 8-12 horas, sin exceder los 5 ml de cinco measuresful medicina en 24 horas. Los niños menores de dos años de edad: Para ser administrados únicamente por consejo de un médico. Para la prevención de la enfermedad del movimiento, la primera dosis debe administrarse 30 minutos antes de la salida. EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: El efecto secundario más común de dimenhidrinato es la sedación que puede variar desde una ligera somnolencia al sueño profundo, y que incluye la incapacidad para concentrarse, cansancio (falta de energía, fatiga, letargo), mareos, hipotensión (presión arterial baja ) debilidad muscular y la incoordinación. Otros efectos secundarios incluyen trastornos gastrointestinales (que afectan el estómago y los intestinos), tales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento y dolor epigástrico (dolor en la zona superior, medio del estómago). Dolor de cabeza, tinnitus (zumbido en los oídos), euforia y depresión, irritabilidad, pesadillas, anorexia (falta de apetito), dificultad en la micción (paso de la orina), sequedad de la boca, opresión en el pecho y sensación de hormigueo, sensación de pesadez y debilidad de pueden producirse las manos. En lactantes y niños que puede actuar como un estimulante cerebral (cerebro). Los síntomas de estimulación en los adultos son el insomnio (dificultad para dormir), nerviosismo, taquicardia (aumento del ritmo de los latidos del corazón), temblores, espasmos musculares y convulsiones (convulsiones y ataques). Las dosis grandes pueden precipitar ataques en los epilépticos. Alérgica (sensibilidad inusual a los medicamentos) y las reacciones de anafilaxia (repentina, peligrosa para la vida reacción alérgica severa) puede ocurrir. discrasias sanguíneas incluyendo agranulocitosis (grave disminución de un tipo particular de células blancas de la sangre) y la anemia hemolítica (falta de células rojas de la sangre debido a la destrucción de las células circulantes) puede ocurrir. Dimenhidrinato tiene propiedades anticolinérgicas y debe utilizarse con precaución en condiciones como el glaucoma (aumento de la presión en el ojo) y la hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula prostática). Los efectos anticolinérgicos de la atropina y los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar con el dimenhidrinato. El dimenhidrinato puede enmascarar los síntomas de alarma de los daños causados ​​por los medicamentos ototóxicos y puede afectar el metabolismo de otros medicamentos en el hígado. Se puede potenciar el efecto sedante de los depresores del sistema nervioso central, incluyendo alcohol, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedantes y tranquilizantes. Síntomas:: síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento conocido convulsiones pueden ocurrir con la sobredosis. También coma depresión respiratoria (anormalmente lenta y / o respiración superficial). La estimulación puede ocurrir en niños. Tratamiento: sintomático y de soporte. IDENTIFICACIÓN: Dramamine comprimidos son de color amarillo, tabletas sin recubrimiento bi-convexas 8,7 mm de diámetro, anotaron en un lado y por encima de 72 estampado en la otra. DRAMAMINE LÍQUIDO es un jarabe de color rojo, dulce, con un sabor a cereza suave. PRESENTACIÓN: Dramamine comprimidos se envasan en tiras de papel de aluminio de 4 y 10. LÍQUIDO DRAMAMINE se envasa en frascos de vidrio ámbar de 100 ml. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Dramamine comprimidos deben conservarse en un lugar seco por debajo de 30 C). Mantener fuera del alcance de los niños. Los números de referencia / registro: Dramamine Tabletas: C619 (Ley 101/1965) DRAMAMINE LÍQUIDO: / 5.7.2 / 79 NOMBRE Y DIRECCIÓN social del solicitante R: GD Searle (Sudáfrica) (Pty) Ltd 14 Mandy carretera Reuven Johannesburgo FECHA dE PUBLICACIÓN dE ESTE PROSPECTO: 1 de noviembre de 1984. CÓDIGO: 4106-5-10 / 90 (IMA 3933-R3) SAEPI PRINCIPAL NOMBRE COMERCIAL ÍNDICE información genérica nombre de índice REACCIÓN información presentada por Malahyde Systems copyright 1996,1997,1998