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ladulte Actonel Actonel posologie Chez, la dosis recommande est dun comprim 30 mg par jour par voie orale colgante de 2 meses. Si APRS larrt du Traitement, ONU deuxime Traitement Savre ncessaire (au moins deux mois aprs larrt du Traitement inicial), il sueros alors prescrit la dosis Mme et pour la mme dure Que le Traitement inicial. Labsorption du risdronate monosodique est affecté par la nourriture, aussi, afin dassurer absorción une adquate, les pacientes doivent prendre ACTONEL. Avant le petit djeuner. au moins 30 minutos avant premieres labsorption des aliments, des autres mdicaments ou autres boissons (Que de leau placa) de la journe. Si La premio avant le petit pas djeuner nido pratique, ACTONEL peut tre pris entre les repas ou Le Soir, La mme heure chaque jour, en respectant strictement les instrucciones suivantes, afin dassurer La premio dACTONEL lorsque lestomac est vide: Entre les repas. ACTONEL doit tre pris au moins 2 heures avant et au moins 2 heures aprs tout alimento, Boisson (autre Que de leau placa) mdicament ou, dans la soire. ACTONEL doit tre pris au moins 2 heures aprs les derniers aliments, boissons (autres Que de leau placa) ou mdicaments de la journe. ACTONEL doit tre pris au moins 30 minutos avant daller au lit, oublie SI une premio est, ACTONEL peut tre pris avant le petit djeuner, entre les repas ou dans la soire selon les instrucciones dtailles ci-dessus. Le comprim dACTONEL doit tre aval entier, sans tre croqu et sans laisser le fondre dans la bouche. Pour le faciliter tránsito jusqu lestomac, le comprim dACTONEL doit tre aval en position assise ou debout, placa grand verre deau avec (120 ml). Les pacientes ne pas doivent Sallonger au cours des 30 minutos qui suivent La prise du comprim (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). supplmentation UNE EN calcio y vitamina D en suero envisager par le mdecin si lapport alimentaire est insuffisant, spcialement dans la maladie de Paget o el volumen de negocios le osseux est significativement lev. Sujets gs. aucun Ajustement posologique coche nido ncessaire la biodisponibilit, la distribución et sont llimination identiques chez les Sujets gs (60 ans) et chez les jeunes Sujets más. Insuffisants rnaux. aucune modificación de posologie nido ncessaire chez les pacientes ayant une insuffisance rnale lgre modre. Lutilisation du risdronate monosodique est contre-Indique chez les pacientes ayant une insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min) (voir rubriques Contre-indicaciones et Proprits pharmacocintiques). Enfants. La scurit et lefficacit dACTONEL nont pas t dmontres chez lenfant et ladolescent. Contre-indicaciones Actonel Hypersensibilit au risdronate monosodique ou des lun excipientes. Hypocalcmie (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi.). Grossesse et allaitement. Insuffisance svre rnale (clairance de la cratinine 30 ml / min). dinteractions spcifique interacciones Actonel Aucune tud na ralise t. aucune interacción cependant mdicamenteuse cliniquement Pertiente na c Retrouve colgante les Essais cliniques. La premio simultané de mdicaments contenant des cationes polivalentes (par exemple de calcio, magnsium, fer et aluminio) peut interfrer avec du labsorption risdronate monosodique (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Le risdronate pas nido monosodique systmiquement mtabolis, nentrane pas du dinduction enzymatique citocromo P450 et à un faible taux de protines fijación aux. Prcautions demploi Actonel Les aliments, boissons (autres Que leau placa) et certains mdicaments contenant des cationes polivalentes (tels calcio Que, magnsium, fer et aluminio) interfrent avec labsorption des bifosfonatos et ne doivent pas tre pris en mme temps quACTONEL (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Afin dobtenir lefficacit escompte, la ONU estricto respeto des recommandations posologiques est ncessaire (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Les bifosfonatos ONT t associs des oesophagites, des gastritis, des ulcres oesophagiens et gastro-duodnaux. consquent par, une la prudencia devra tre de mise: chez les pacientes qui ont des antcdents de dificultad oesophagiens retardador pouvant le tránsito ou la vidange oesophagienne (ex: stnose achalasie ou) chez les pacientes posición qui sont dans lincapacit de se tenir en verticale (assise ou debout) colgante au moins 30 minutos APRS La prise du comprim si le risdronate monosodique est des prescrit pacientes avec des problmes gastro-intestinaux proximaux ou oesophagiens, rcents actifs ou toujours. Le Prescripteur doit insister auprs des pacientes sur limportance de bien prendre connaissance des instrucciones posologiques et doit tre vigilantes cuant lexistence de Signes ou une symptmes indiquant posible oesophagienne raction. Linformation de consulter SI ILS prsentent des symptmes dirritation oesophagienne Tels Que dysphagie, odinofagia, douleur rtrosternale ou brlures pigastriques nouvelles ou aggraves doit tre donne aux pacientes. Toute hypocalcmie doit tre CORRIGE Avant de dbuter ONU Traitement par ACTONEL. Les autres Problemas du mtabolisme osseux et minral (par exemple, dysfonctionnement parathyrodien, hypovitaminose D) doivent tre rasgos ds linitiation du Traitement par ACTONEL. Une ostoncrose de la mchoire, Associe gnralement extracción une dentaire et / ou une la infección local (y compris une ostomylite) un t rapporte chez des atteints pacientes de cáncer et des traitements recevant mdicamenteux comprenant Entre autres des bifosfonatos administrs principalement par voie intraveineuse. La plupart de ces pacientes avaient galement REU une chimiothrapie et des corticodes. Une ostoncrose de la mchoire un galement t rapporte chez des ostoporotiques pacientes rasgos par voie orale bisfosfonatos la par. Un examen dentaire ainsi que des soins dentaires prventifs appropris doivent tre envisags avant linstauration dun Traitement par bifosfonatos chez les pacientes prsentant des facteurs de risque associs (par exemple: cáncer, chimiothrapie, radiothrapie, corticothrapie, mauvaise hygine buccale). Au cours du Traitement, ces pacientes doivent viter si una posible intervención toute dentaire invasivo. Chez les une pacientes qui dveloppent ostoncrose de la mchoire au cours dun traitement par bifosfonatos, une chirurgie dentaire pourrait aggraver la situación. Chez les une pacientes ncessitant intervención dentaire, aucune donne ne permet de suggrer Que larrt du Traitement par bifosfonatos rduit le risque dostoncrose de la mchoire. Lapprciation de LTAT clinique par le mdecin traitant doit orientador de la prise en charge de chaque paciente, en se basant sur lvaluation individuelle du relación bnfice / subido de tono. Fracturas Atypiques fracturas du fmur Des fmorales atypiques sous-trochantriennes et diaphysaires ONT t rapportes bifosfonatos sous, principalement chez des rasgos pacientes au cours largos vierten ostoporose. fracturas ces las transversales oblicuos ou courtes peuvent survenir sur nimporte quelle partie du du fmur dessous du petit trocánter jusquau dessus de la supracondylienne zona. Ces fractura aprs surviennent ONU traumatisme minime ou sans traumatisme, et certains pacientes prsentent une douleur dans la cuisse ou Laine, souvent Associe des signes radiologiques de fracturas de estrés, des mois ou des mois avant la survenue de la fractura fmorale. Les fractura bilatrales souvent sont par consquent, le fmur controlatral doit tre Examin chez les pacientes rasgos par bifosfonatos ayant eu une fractura diaphysaire fmorale. Une mauvaise consolidación de ces se fractura un rapporte t galement. Larrt du Traitement par bifosfonatos chez les une pacientes chez lesquels fractura fmorale atypique est suspecte, doit tre envisag en fonction de lvaluation du bnfice paciente pour le / subido de tono. Durant le Traitement par bifosfonatos, les informa pacientes doivent tre Que toute douleur au niveau de la cuisse, de la hanche ou de laine doit tre rapporte et tous les pacientes prsentant de tels symptmes devront tre Examins vierten rechercher une fractura atypique fmorale. Actonel doit tre ADMINISTR avec prcaution chez les pacientes ayant ou ayant UE rcemment des problmes oesophagiennes ou Altos gastro-intestinaux (y compris loesophage de Barrett). Ce mdicament contient du lactosa. Les pacientes ayant de Rares problmes hrditaires dintolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du et du galactosa ne pas prendre doivent mdicament ce. Effets secondaires Actonel Le risdronate monosodique un t tudi lors dessais cliniques de fase III sur, más de 15 000 pacientes. Dans ces essais cliniques, LA majorit des effets indsirables observs un t dintensit lgre modre et na gnralement pas du ncessit linterruption Traitement. Les vnements indsirables Rapports listas dans les Essais cliniques de fase III chez les femmes mnopauses ostoporotiques traites jusqu 36 mois par du risdronate monosodique 5 mg / j (N5020) ou placebo (n5048) et comme considrs possiblement ou au lis probablement risdronate monosodique sont CI - dessous en utilisant la convención suivante (incidencia des vnements indsirables versus placebo nota Entre parenthse): frquents trs (1/10000) Trastornos du systme nerveux frquents centrales: Maux de TTE (1,8 vs 1,4) frquents Peu: iritis frquents: estreñimiento (5,0 vs 4,8), dyspepsie (4,5 vs 4,1), Nauses (4,3 frente a 4, 0), douleurs abdominales (3,5 vs 3,3), (3,0 diarrhes vs 2,7) frquents Peu: gastrite (0,9 vs 0,7), oesophagite (0,9 vs 0,9), dysphagie (0,4 vs 0,2), (0,2 vs duodnite 0,1 ), ulcre oesophagien (0,2 vs 0,2) Rares: glossite (0,1 vs 0,0). Problemas músculo-squelettiques et des tissus conjonctifs Frquents: Douleurs músculo-squelettiques (2,1 vs 1,9) Rares: anomalie des pruebas hpatiques incidencia no significativa dans les tudes de fase III sur lostoporose frquence la base sur les effets indsirables, les examens de Laboratoire et les rsultats du reexposición dans les Essais cliniques prcoces. Dans les tudes cliniques de Fase III sur la maladie de Paget comparant le risdronate monosodique frente ltidronate (61 pacientes dans groupe chaque), les vnements indsirables suivants, considrs comme possiblement ou probablement lis au mdicament par les investigateurs, Ontario t rapports (incidencia más leve dans le groupe risdronate monosodique Que dans le groupe tidronate): arthralgie (9,8 vs 8,2) amblyopie, apne, bronchite, colite, lsion de la Corne, Crampes des jambes, Vertiges, seg yeux, síndrome gripal, hypocalcmie, myasthnie , noplasme, nycturie, oedme priphrique, douleurs osseuses, douleurs thoraciques, erupciones cutáneas, sinusitis, acouphne, et perte de poids (1,6 vs 0,0 verter ces vnements tous). prcoce disminución Une, transitoire, lgre et des taux asymptomatique plasmatiques de calcio y fosfato de un t observar chez certains pacientes. De plus, les effets indsirables additionnels suivants ONT t rapports depuis la comercialización (frquence desconocida): SOLUCIÓN DE oculaires. iritis, Uvita. Problemas músculo-squelettiques et des tissus conjonctifs: ostoncrose de la mchoire atteinte de la peau et des tissus sous-cutanes Hypersensibilit et racciones cutanes, incluant angio-oedme, gnralis erupción, urticaire, racciones cutanes bulleuses, Parfois Svres incluant des cas isols du síndrome de Stevens-Johnson et de ncrolyses pidermiques toxiques. Problemas du immunitaire systme Graves apuros hpatiques. Dans la plupart des rapports cas, les taient pacientes rasgos dautres avec produits connus vierten Causer des apuros hpatiques. Depuis la comercialización, les effets indsirables suivants ONT t rapports (frquence raro). Fracturas fmorales Atypiques sous-trochantriennes et diaphysaires (effet de classe des bisfosfonatos).