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COZAAR 50 mg Indicación Traitement de latteinte rnale chez les adultes pacientes diabtiques de tipo 2, hypertendus, protinurie avec 0,5 g / día, dans le cadre dun Traitement antihypertenseur. Traitement de linsuffisance cardiaque Chronique chez les adultes pacientes, lorsque le Traitement par de inhibiteurs lenzyme de conversión (IEC) est inadapt en razón de dunas intolrance (en particulier, la toux) ou contre-duna de indicación. Le losartán ne doit pas tre utilis en Traitement de relais chez les atteints pacientes cardiaque dinsuffisance, stabiliss par un IEC. Les pacientes doivent avoir une fracción djection ventriculaire gauche et doivent 40 tre cliniquement stabiliss et sous Traitement ONU rgulier verter linsuffisance cardiaque Chronique. Rduction du risque daccident Vasculaire crbral chez les adultes pacientes hypertendus prsentant une hypertrophie ventriculaire gauche llectrocardiogramme (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques. Etude VIDA, particularits ethniques). Posologie de Cozaar 50 mg Comprim pellicul scable Bote de 28 posologie La initiale et dentretien habituelle est de 50 mg une fois par jour des Chez la plupart pacientes. Leffet antihypertenseur máxima est dans les atteint 3 6 mois suivant linitiation du Traitement. Chez certains pacientes, laugmentation de la posologie 100 mg une fois par jour (Le Matin) peut permettre daccrotre lefficacit thrapeutique. Le losartán peut tre administr avec dautres antihypertenseurs, particulirement avec des diurtiques (hidroclorotiazida par exemple). Los pacientes de tipo 2 diabtiques hypertendus avec protinurie 0,5 g / día La posologie initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. En fonction de la rponse tensionnelle, la dosis pourra tre augmente 100 mg une fois par jour, aprs mois ONU le dbut du Traitement. Le losartán peut tre ADMINISTR avec dautres antihypertenseurs (diurtiques, inhibiteurs calciques, alfa - ou btabloquants et antihypertenseurs daction centrale par exemple) ainsi quavec linsuline et dautres hypoglycmiants couramment utiliss (par sulfamidas Exemple hypoglycmiants, glitazonas et inhibiteurs de la glucosidasa). La posologie initiale habituelle du losartán, chez les insuffisants pacientes cardiaques, est de 12,5 mg une fois par jour. La posologie sueros gnralement augmente chaque semaine (12,5 mg savoir par jour, 25 mg par jour, 50 mg par jour, 100 mg par jour, une jusqu dosis de 150 mg maximale une fois par jour), elle est si tolre par le paciente. Rduction du risque daccident vasculaire crbral chez les une pacientes hypertendus prsentant hypertrophie ventriculaire gauche llectrocardiogramme La posologie initiale habituelle est de 50 mg de losartán une fois par jour. Une dosis faible dhydrochlorothiazide sueros Ajoute et / ou la dosis de losartán sueros augmente 100 mg une fois par jour en fonction de la rponse tensionnelle. Utilización chez les une pacientes prsentant hypovolmie chez les une pacientes prsentant hypovolmie (par exemple ceux recevant des diurtiques Fortes dosis), il conveniente en dinstaurer le Traitement la posologie de 25 mg une fois par jour (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Utilización chez les pacientes insuffisants rnaux hmodialyss et pacientes Aucune la adaptación de la posologie initiale nido ncessaire chez les pacientes atteints dinsuffisance rnale et chez les hmodialyss pacientes. Utilización chez les insuffisants pacientes dosis hpatiques Une plus faible doit tre prever chez les pacientes ayant des antcdents dinsuffisance hpatique. Il ny un pas dexprience clinique chez les pacientes atteints dinsuffisance hpatique svre. Le losartán est donc contre-chez les indiqu pacientes atteints dinsuffisance hpatique svre (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). De 6 meses moins de 6 ans et La scurit demploi lefficacit chez les enfants gs de 6 meses moins de 6 ans nont pas t tablies. Les donnes actuellement Disponibles sont dans les dcrites secciones 5.1 y 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut tre faite. De 6 ans 18 ans Chez les pacientes capables davaler des comprims, la posologie recommande est de 25 mg une fois par jour pour un poids corporel compris del entre 20 y 50 kg. (Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra tre augmente jusqu une la dosis de 50 mg maximale une fois par jour). La posologie doit tre ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Chez les pacientes de plus de 50 kg, la dosis habituelle est de 50 mg une fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la posologie peut tre ADAPTE jusqu une la dosis de 100 mg maximale une fois par jour. Les dosis suprieures 1,4 mg / kg / día (ou suprieures 100 mg) nont pas t os estudios chez lenfant et ladolescent. Le losartán est chez dconseill lenfant de moins de 6 ans compte tenu de linsuffisance de donnes dans cette tramo DGE. Compte tenu de labsence de donnes, le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants ayant ONU dbit de filtración glomrulaire infrieur 30 ml / min / 1,73 m 2 (voir rubrique galement Mises en garde et prcautions demploi). Le losartán est galement dconseill chez les enfants prsentant une insuffisance hpatique (voir rubrique galement Mises en garde et prcautions demploi). Utilización chez les sujets gs Une posologie Initiale de 25 mg devra tre envisage chez les pacientes de más de 75 ans Bien quaucun ajustement posologique ne soit Habituellement ncessaire chez ces pacientes. Les comprims de losartán doivent tre avales avec un verre deau. Les comprims de losartán peuvent tre pris au cours ou des repas en dehors. Contre indicaciones Hypersensibilit la sustancia activa ou des lun excipientes mentionns aux RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et Composición. Deuxime et troisime trimestres de la grossesse (voir RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et Grossesse et allaitement). Insuffisance hpatique svre. Le losartán ne doit pas avec tre administr de laliskiren chez les pacientes atteints de diabte ou dinsuffisance rnale (DFG 60 ml / min / 1,73 m2). Effets indsirables Cozaar Le losartán un traje t Valu comme. dans une tud clinique contrle ralise dans lhypertension artrielle essentielle, chez, más de 3 000 pacientes ADULTES, gs de 18 ans et plus, dans une tud clinique contrle ralise chez 177 enfants et adolescentes hypertendus gs de 6 16 años, dans une tud clinique contrle ralise chez, más de 9 000 pacientes hypertendus gs de 55 80 ans et prsentant une hypertrophie ventriculaire gauche (voir tud VIDA, rubrique Proprits pharmacodynamiques), dans des tudes cliniques contrles ralises chez, más de 7 700 pacientes adultes prsentant une insuffisance cardiaque Chronique (voir tudes ELITE I, II et ELITE HEAAL, Proprits rubrique pharmacodynamiques), dans une tud clinique contrle ralise chez, más de 1 500 pacientes diabtiques de tipo 2, gs de 31 ans et plus, prsentant une protinurie (voir tud RENAAL, Proprits rubrique pharmacodynamiques). Dans ces tudes cliniques, les tourdissements ONT t leffet indsirable le plus frquent. La frquence des effets indsirables rpertoris ci-dessous est dfinie suivante selon la convención. frquent trs (1/10 000), indtermine frquence (ne peut tre estime sur la base de des Donnes Disponibles). Tableau 1. Frquence des effets indsirables identifis dans les tudes cliniques contrles versus placebo et APRS La mise sur le marchar y compris gonflement du laringe, de la glotte, du Visage, des lvres, faringe du et / ou de la Lengua (provoquant une la obstrucción des voies ariennes) chez certains ces de los pacientes, la ONU angio-oedme en relación dans le pasan en relación avec ladministration dautres mdicaments, incluant les IEC y compris la púrpura de Henoch-Schnlein en particulier, los pacientes chez les prsentant intravasculaire dpltion une, cest-- Les dire pacientes avec une insuffisance cardiaque svre ou sous Traitement diurtique Fortes dosis frquent chez les pacientes recevant 150 mg de losartán au lieu de 50 mg dans une tud clinique mene chez des pacientes diabtiques de tipo 2 avec une nphropathie, 9,9 des rasgos pacientes par des comprims de losartán ONT dvelopp une hyperkalimie 5,5 mmol / l y 3,4 des sous pacientes con placebo qui disparat gnralement larrt du Traitement Les effets indsirables suivants sont plus survenus frquemment chez les pacientes rasgos par losartán Que chez le ceux recevant placebo ( frquences indtermines). douleur dorsal, infección des voies urinaires et symptmes pseudo-grippaux. Afecciones du frenar et des voies urinaires Des modificaciones de la Función rnale, incluant une insuffisance rnale, cuotas linhibition du systme rnine-angiotensina-aldosterona, el Ontario t rapportes chez des pacientes subidas de tono ces modificaciones de la Función rnale peuvent tre rversibles larrt du Traitement (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Le profil des effets indsirables chez les pacientes pdiatriques semble tre comparables observ celui chez les adultes. Les donnes sont dans cette población limites. Dclaration des effets indsirables sospecha La dclaration des effets indsirables sospechosos aprs autorisation du mdicament est Importante. Elle vigilancia Permet une continuar du relación bnfice / subido de tono du mdicament. Les professionnels de Sant dclarent tout effet indsirable sospechar a través de le systme nacional de dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de Sant (ANSM) et des rseau Centros de Farmacovigilancia Rgionaux - Site internet. www. ansm. sante. fr Cozaar Existe aussi ces sous formes Cozaar
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