Citalopram 178

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Citalopram para la agitación en la enfermedad de Alzheimer (CitAD) Más detalles del estudio a lo dispuesto por JHSPH Centro de Ensayos Clínicos: Medidas de resultado primarias: neurocomportamentales Clasificación Scale-- agitación Marco de tiempo: 9 semanas designada como cuestión de seguridad: No hay neuroconductual Rating Scale-agitación (NBRS - a) evalúa varios tipos de psicopatología común en la demencia y se basa en una escala de Likert de siete puntos de aumento de la gravedad de cada elemento (es decir 0No está presente, 1very leve, 2-leve, 3moderate, 4moderately severa, 5severe, 6extremely grave). La agitación subpuntuación Nbrs incluye la inhibición Nbrs, agitación y hostilidad. El rango es de 0 a 18 puntos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas. Enfermedad de Alzheimer modificado Cooperativa Study - de Impresión Clínica Global de Cambio en el marco de Agitación (GCIC) Hora: Línea de base a 9 semanas designada como cuestión de seguridad: No hay modificada Alzheimers Disease Cooperative Study - Impresión Clínica Global de Cambio en agitación (GCIC) accede cambio clínicamente significativo en agitación. Un médico capacitado, ciegos a la asignación del tratamiento, utiliza una escala Likert de 7 puntos a la tasa de cambio de cada paciente a lo largo de un continuo que va desde (7). Varios aspectos de la agitación se considera como la agitación emocional, estado de ánimo pasivo / angustia, agitación psicomotora, la agresión verbal y agresión física. El rango es de 1-7. Medidas de resultado secundarias: Cohen-Mansfield Inventario de Agitación Frame (CMAI) Hora: 9 semanas designada como cuestión de seguridad: No se CMAI examina varios comportamientos agitados entre ellos, la agitación física verbal, y otros comportamientos. Subtemas se suman. El rango es de 14-70. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. (NPI) - Agitación Tiempo Subpuntaje marco: 9 semanas designada como cuestión de seguridad: Sin marcador de NPI agitación se basa en las respuestas de un cuidador informado que participan en la vida del paciente. gravedad de los síntomas (1mild, 2moderate, 3severe) se multiplica por la frecuencia (1occasionally, menos de una vez / semana 4 con mucha frecuencia, una o más veces / día o continuamente) para obtener el NPI agitación score. Range es 0-12. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. la enfermedad de Alzheimer probable (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Apoplejía y comunicativas y la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados criterios de la Asociación), con la puntuación Mini-Mental de 5-28 incluido un medicamento para la agitación es apropiado, en la opinión del médico del estudio clínicamente significativa la agitación de que, o bien la frecuencia de agitación, evaluada por el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) es muy frecuente, o la frecuencia de agitación según la evaluación de la NPI es con frecuencia y la gravedad de la agitación según la evaluación de la NPI es moderada, o disposición Marcado del consentimiento informado para la participación en el estudio realizado por el paciente o su sustituto (si es necesario) y el cuidador disponibilidad del cuidador principal, que pasa varias horas a la semana con el paciente y supervisa su / su cuidado, para acompañar al paciente a visitas de estudio y participar en el estudio Ningún cambio en la enfermedad de Alzheimer (EA) medicamentos dentro del mes anterior a la aleatorización, incluyendo iniciar, detener, o modificaciones de la dosis cumple con los criterios de episodio depresivo mayor por el Manual diagnóstico y estadístico de los Trastornos mentales, 4ª edición, revisión del texto (DSM-IV ( TR)) criterios de presencia de una enfermedad cerebral que de otro modo podría explicar la presencia de la demencia, tales como la enfermedad extensa cerebro vascular, enfermedad de Parkinson, demencia con cuerpos de Lewy, lesión cerebral traumática, o la esclerosis múltiple psicosis (delirios o alucinaciones) que requiere tratamiento antipsicótico en la opinión de la medida prolongado médico del estudio del tiempo entre el inicio de la onda Q y el final de la onda T en el ciclo eléctrico corazones (intervalo QT) el tratamiento con citalopram está contraindicado en la opinión del fracaso médico encargado del tratamiento pasado con citalopram para la agitación después de un juicio adecuado a una dosis mínimamente aceptado (mayor o igual a 20 mg / día) el tratamiento con un medicamento que prohibiría el uso concurrente de seguridad de citalopram, tales como monoamina oxidasas (MAO) la necesidad de hospitalización psiquiátrica o suicida actual participación en un ensayo clínico o en cualquier estudio que puede añadir una carga significativa o afectar estudio neuropsicológico u otros resultados del tratamiento actual con antipsicóticos, anticonvulsivos (excepto Dilantin), otros antidepresivos (excepto trazodona, inferior o igual a 50 mg por día antes de acostarse), benzodiazepinas (distintos de lorazepam), o psicoestimulantes cualquier condición que, en opinión del médico del estudio, hace que sea médicamente apropiado o de riesgo para el paciente para inscribirse en los contactos de prueba y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00898807